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全球首个恐高症VR软件获批Ⅱ类医疗器械

时间: 2025-03-10 09:55:39 来源: jpay.xinlongshiye.com 作者: 知识

　　“特定恐惧心理康复训练软件”于2022年2月正式取得了中国首张特定恐惧心理康复训练软件医疗器械注册许可证，全球同时也是恐高全球首个适用于特定恐惧症(恐高症)的医疗器械。

全球首个恐高症VR软件获批Ⅱ类医疗器械

　　日前，批Ⅱ由上海交通大学医学院附属精神卫生中心(上海市精神卫生中心)和凝动万生医疗科技(武汉)有限公司合作研发的类医疗器“特定恐惧心理康复训练软件”，正式获批中华人民共和国Ⅱ类医疗器械注册证。全球这是恐高我国首个获批的基于VR(虚拟现实)设备的特定恐惧心理康复训练软件，也是批Ⅱ全球首个适用于特定恐惧症(恐高症)的医疗器械。

　　据了解，类医疗器以恐高症为代表的全球特定恐惧症全球终生患病率为3%至15%，常见于儿童、恐高青少年或成年早期。批Ⅱ目前临床上针对特定恐惧症的类医疗器疗法中，认知行为疗法和暴露疗法等是全球主要治疗方式，但需要患者自行想象各种场景，恐高受到主观能动性的批Ⅱ影响，治疗效果因人而异。

　　以“特定恐惧心理康复训练软件”为代表的VR技术在辅助治疗恐高症等精神疾病方面有着很大优势。VR的虚拟环境能改善心理治疗环节中的不确定性。借助VR眼镜，患者能方便地进入医生设定的虚拟场景，在沉浸感中努力克服自身心理障碍。

　　“特定恐惧心理康复训练软件”通过构建可诱发患者焦虑情绪的虚拟情境并将患者暴露于刺激中，经由精神科医生或专业心理治疗人员引导，帮助患者识别诱发和维持恐惧的适应不良性认知，对抗回避反应，使个体产生更为现实合理的评价和想法，进而以焦虑自然下降或放松训练逐步减轻症状。

　　研究发现，VR场景配合传统心理治疗使用，能够显著改善恐高症患者的回避、高度认知判断和临床焦虑症状。

　　据悉，凝动医疗成立于2018年，是一家聚焦脑科学领域，以人工智能、虚拟现实和数字交互技术尝试探索解决运动障碍和情绪障碍疾病挑战的创新型科技公司。

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　　VR/AR/MR+医疗的商业模式逐渐受资本市场认可

　　近年来，主打“VR/AR/MR+医疗”业务的企业如雨后春笋般崛起，以VR/AR/MR为代表的虚拟成像技术打破了数字虚拟世界与物理真实世界的界限，通过智能可穿戴交互设备能够基于具体场景及时、准确地给出相关信息及相应解决方案。这些技术在医学成像、外科手术、临床治疗、远程医疗、医学/健康教育等方面彰显价值。

　　根据青亭网不完全统计，2020年度全球有13家企业获得融资用于VR/AR+医疗服务项目的研发(AR3家、VR10家)。据Markets & Markets分析，到2022年，全球医疗情景模拟软件和装备的全部市场份额将从2017年的12亿美元上升至25亿美元。VR/AR/MR+医疗有望在不远的将来为医疗服务领域带来颠覆式变革。

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